El Ministerio de Sanidad incorpora a la financiación pública el primer medicamento autorizado específicamente para la acidosis tubular renal distal, indicado desde el primer año de vida.
ACITURE, septiembre de 2026
Hoy, desde ACITURE, compartimos con enorme alegría una noticia que muchas familias llevaban años esperando.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), en su reunión del 15 de julio de 2026, propuso la financiación de Sibnayal® para el tratamiento de la acidosis tubular renal distal (ATRd) en adultos, adolescentes y niños a partir de un año. El 20 de julio, la compañía titular confirmó su incorporación al reembolso en España. Con ello se cierra el programa de acceso precoz por el que hasta ahora se accedía al medicamento.
Es un logro de toda la comunidad de la ATRd: pacientes, familias, profesionales sanitarios y autoridades. Juntos hemos conseguido que una enfermedad minoritaria reciba la atención que merece.
¿Por qué es tan importante?
La ATRd es una enfermedad rara en la que los riñones no eliminan suficiente ácido a través de la orina. El ácido se acumula en la sangre y puede provocar alteraciones auditivas y del crecimiento, vómitos, cálculos renales y cansancio. También hace descender el potasio en sangre, lo que puede causar debilidad muscular e incluso parálisis. Sin un tratamiento adecuado, la enfermedad puede afectar al crecimiento, a los huesos y al riñón.
Por eso, garantizar un tratamiento eficaz, cómodo y accesible en condiciones de igualdad en todo el territorio es una cuestión de salud pública. Las autoridades sanitarias españolas reconocen así el valor de Sibnayal® en una enfermedad rara para la que no existe otro tratamiento autorizado.
Un tratamiento pensado para la vida diaria
Sibnayal® combina citrato potásico y bicarbonato potásico en gránulos de liberación prolongada. Corrige la acidosis y, además, aporta el potasio que el organismo necesita. Se toma solo dos veces al día, habitualmente cada doce horas. Para muchas familias esto supone dejar atrás las tomas frecuentes, incluidas las nocturnas, de los tratamientos tradicionales.
La evidencia científica respalda su eficacia:
Control sostenido de la acidosis. El 90 % de los pacientes redujo su nivel de acidez en sangre durante el tratamiento, y el efecto se mantuvo en general a lo largo de 24 meses.
Beneficios en crecimiento y hueso. Dos años de tratamiento mejoraron el crecimiento y aumentaron la densidad mineral ósea de columna.
Mejor calidad de vida. Pacientes y familias relatan que les ayuda en su día a día y reduce la carga del tratamiento, con mayor satisfacción global.
Seguimiento a largo plazo. Se dispone ya de datos de más de seis años de tratamiento.
España se suma a Europa
Esta decisión sitúa a España junto a otros países que ya garantizan el acceso. La Agencia Europea de Medicamentos renovó de forma definitiva su autorización en enero de 2026. En Francia está reembolsado desde febrero de 2026, y el Reino Unido hizo permanente su autorización en junio de 2026.
¿Y ahora qué? Recomendaciones para pacientes y familias
Consulta a tu especialista. Habla con tu equipo de Nefrología de referencia antes de cualquier cambio de tratamiento. El paso a Sibnayal® debe hacerse bajo supervisión médica, con ajuste de dosis según los niveles de bicarbonato y potasio en sangre.
Pregunta por la dispensación. Los procedimientos de prescripción y dispensación pueden variar entre comunidades autónomas. Tu nefrólogo o nefróloga y el servicio de farmacia te orientarán.
Comprueba la financiación. Puedes consultar el estado de financiación de cualquier medicamento en el buscador oficial BIFIMED del Ministerio de Sanidad.
Nuestro agradecimiento
Desde la Asociación Española para la Acidosis Tubular Renal celebramos este avance con inmensa alegría. Queremos dar las gracias al Ministerio de Sanidad por su compromiso con las enfermedades minoritarias. Y, sobre todo, a cada paciente, a cada familia y a cada profesional que ha hecho oír su voz. Hoy la ATRd es más visible, y el futuro de quienes conviven con ella, más esperanzador.
ACITURE seguirá informando sobre la implantación de esta medida y acompañando a todas las personas afectadas.
Porque ninguna enfermedad es demasiado rara para merecer el mejor cuidado.
Fuentes
Ministerio de Sanidad. Nota informativa de la reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos de 15 de julio de 2026.
Advicenne. Comunicado sobre el reembolso de Sibnayal® en España, 20/07/2026. Recogido en The Pharmaletter.
Redacción Médica. La sanidad pública española suma tres nuevos fármacos y amplía cinco usos, 16/07/2026.
AEMPS-CIMA. Ficha técnica de Sibnayal® 24 mEq. EMA. EPAR de Sibnayal® (EMEA/H/C/005407).
Orphanet Journal of Rare Diseases. Experiencias de pacientes con ATRd tratados con ADV7103 y de sus cuidadores, 2022.
Nefrología. Densidad mineral ósea y crecimiento tras dos años de tratamiento con ADV7103, 2022.