Otro avance importante es la posible expansión del medicamento a nuevos países.
La empresa desarrolladora presentó en 2025 la solicitud de autorización ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos).
En enero de 2026, la agencia aceptó la solicitud para su revisión formal y estableció una fecha prevista para su decisión regulatoria en septiembre de 2026.
Si se aprueba, Sibnayal podría convertirse en la primera terapia específicamente indicada para la ATR distal disponible en Estados Unidos.