Sibnayal recibió la autorización de comercialización en la Unión Europea en 2021, convirtiéndose en el primer medicamento desarrollado específicamente para la ATR distal.
En 2026, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) renovó su autorización de comercialización, lo que confirma que el medicamento mantiene un perfil favorable de eficacia, seguridad y calidad tras varios años de uso clínico.
Este tipo de renovación es un paso importante en los medicamentos destinados a enfermedades raras, ya que confirma la evidencia acumulada tras su uso en pacientes.